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33,25 €1. Integridad de formulaciones
2. Inestabilidad física y química
3. Inestabilidad microbiológica
4. Conservadores químicos
5. Métodos estadísticos
6. Desarrollo de los estudios de estabilidad
7. Métodos de correlación y regresión de variables
8. Cinéticas de degradación de sustancias activas
9. Velocidad de las reacciones en disolución
10. Modelos cinéticos formales y obtención de parámetros
Anexos: Unidades de magnitud, prefijos y factores de conversión
Valores del radio efectivo de encuentro entre iones
Formatos de seguimiento de ensayos de estabilidad bibliografía básica de referencia
Índice alfabético
Índice de tablas y figuras
El control de la estabilidad de las formulaciones farmacéuticas conlleva dos etapas diferenciadas.
En primer término, deben establecerse en el preparado unas características reproducibles y de cierta robustez, conocidas como especificaciones de calidad, y que deben incluir su forma y propiedades físicas, su seguridad y pureza química, su seguridad microbiológica y su potencia.
La segunda etapa se corresponde con los denominados ensayos de estabilidad, cuyo objeto es verificar la integridad de dichas especificaciones a través de un número seleccionado de atributos a lo largo de la vida útil del producto.
En esta obra se reúnen los principales aspectos y metodologías que deben considerarse para abordar los estudios de estabilidad de medicamentos y otras formulaciones farmacéuticas, tanto de fabricación industrial como magistral o individualizada.
Autor
LUIS FDO. MONTERO ÁNGEL. Farmacéutico. Especialista en Farmacia Industrial Galénica Especialist
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